Mediante este estudio de investigación, se evalúa un medicamento del estudio que se toma por vía oral para tratar la migraña menstrual en personas adultas. Es posible que pueda participar en este estudio si reúne los siguientes requisitos:
El estudio constará de 13 visitas del estudio durante un período de hasta 84 semanas. Hay un período de selección (hasta 16 semanas) para determinar si califica para participar en el estudio. Una vez incluidas en el período inicial de tratamiento del estudio (hasta 16 semanas), las participantes se asignarán de manera aleatoria a uno o dos grupos, y recibirán el medicamento del estudio activo o un placebo (una sustancia que se parece al medicamento activo del estudio, pero no contiene ningún principio activo), que se administran por vía oral (por boca) durante 7 días consecutivos en cada ciclo menstrual.
Aquellas personas que completen el período inicial de tratamiento del estudio pueden inscribirse en un período de extensión del estudio que durará un año. Todas las participantes recibirán el medicamento activo del estudio durante este período.
El medicamento del estudio es un comprimido oral aprobado por la Food and Drug Administration (FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos) para el tratamiento intensivo de la migraña en personas adultas; además, en este estudio, se evalúa para la prevención de la migraña menstrual (uso que aún no se aprobó).
No interrumpa la administración de ningún medicamento, a menos que el personal de la clínica del estudio o su médico de cabecera se lo indique.
No tendrá ningún costo por su participación en el estudio.
Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas y una o más de sus respuestas están por fuera de las pautas de este estudio. Esto no significa que no califica para participar en otros estudios de investigación.
Mediante este estudio de investigación, se evalúa un medicamento del estudio que se toma por vía oral para tratar la migraña menstrual en personas adultas. Es posible que pueda participar en este estudio si reúne los siguientes requisitos:
El estudio constará de 13 visitas del estudio durante un período de hasta 84 semanas. Hay un período de selección (hasta 16 semanas) para determinar si califica para participar en el estudio. Una vez incluidas en el período inicial de tratamiento del estudio (hasta 16 semanas), las participantes se asignarán de manera aleatoria a uno o dos grupos, y recibirán el medicamento del estudio activo o un placebo (una sustancia que se parece al medicamento activo del estudio, pero no contiene ningún principio activo), que se administran por vía oral (por boca) durante 7 días consecutivos en cada ciclo menstrual.
Aquellas personas que completen el período inicial de tratamiento del estudio pueden inscribirse en un período de extensión del estudio que durará un año. Todas las participantes recibirán el medicamento activo del estudio durante este período.
El medicamento del estudio es un comprimido oral aprobado por la Food and Drug Administration (FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos) para el tratamiento intensivo de la migraña en personas adultas; además, en este estudio, se evalúa para la prevención de la migraña menstrual (uso que aún no se aprobó).
No interrumpa la administración de ningún medicamento, a menos que el personal de la clínica del estudio o su médico de cabecera se lo indique.
No tendrá ningún costo por su participación en el estudio.
Los estudios de investigación clínica se diseñan de maneras específicas y una o más de sus respuestas están por fuera de las pautas de este estudio. Esto no significa que no califica para participar en otros estudios de investigación.
